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四川省食品藥品監(jiān)督管理局2017年工作要點(diǎn)
2017.12

2017年,全省食品藥品監(jiān)管工作要認(rèn)真貫徹省委省政府、國家總局的決策部署,堅持穩(wěn)中求進(jìn)的工作總基調(diào),以實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管和效能監(jiān)管為目標(biāo),以推進(jìn)智慧食藥安全監(jiān)管為重點(diǎn),以深化體制機(jī)制改革為契機(jī),以加強(qiáng)黨的建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)為保障,狠抓突出問題整治、風(fēng)險隱患排查、質(zhì)量安全抽查、違法案件稽查、餐飲質(zhì)量安全提升,嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控食品藥品安全風(fēng)險,堅決守住不發(fā)生重大食品藥品安全責(zé)任事故的底線。
一、著力開展突出問題整治
堅持問題導(dǎo)向,以白酒(特別是散裝白酒)、淀粉制品、飲用水、畜禽水產(chǎn)品、保健食品等為重點(diǎn)品種,以網(wǎng)絡(luò)訂餐、小餐飲、小作坊為重點(diǎn)業(yè)態(tài),以農(nóng)貿(mào)市場、批發(fā)市場、學(xué)校及周邊、旅游景區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域,以重大節(jié)假日、重大活動為重要節(jié)點(diǎn),結(jié)合群眾反映強(qiáng)烈的非法添加、摻假造假、虛假宣傳、非法營銷等違法違規(guī)行為,深入開展食品安全專項整治。扎實(shí)做好藥品流通領(lǐng)域、中藥提取物專項整治、GMP認(rèn)證“回頭看”,切實(shí)開展化妝品專項整治。進(jìn)一步完善制度機(jī)制,規(guī)范監(jiān)督管理。
二、深入開展風(fēng)險隱患排查
(一)推動企業(yè)自查。督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位主動排查隱患,建立健全自查報告制度,明確風(fēng)險點(diǎn)源,落實(shí)原料采購、生產(chǎn)過程、出廠檢驗等制度規(guī)范。督促倉儲物流、大型銷售企業(yè)強(qiáng)化冷鏈物流全鏈條的預(yù)防控制措施。通過抽檢“亮相”、信息公開、處罰到人,及時曝光違法行為,倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。嚴(yán)格落實(shí)風(fēng)險管理制度,在規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)全面推行HACCP食品安全管理體系應(yīng)用,加強(qiáng)相關(guān)人員培訓(xùn)和考核。積極推動企業(yè)建立食品安全授權(quán)人制度,推動重點(diǎn)食品全程追溯和食品藥品安全信用體系建設(shè)。加強(qiáng)食品藥品生產(chǎn)加工企業(yè)安全生產(chǎn)工作。
(二)加強(qiáng)風(fēng)險排查。堅持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控,全面落實(shí)食品藥品安全風(fēng)險研判例會制度,推進(jìn)風(fēng)險分級監(jiān)管,力爭2017年底全省獲證食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級管理全覆蓋。加快修訂出臺《四川省食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》,積極推進(jìn)食品藥品安全應(yīng)急管理信息化暨應(yīng)急指揮平臺建設(shè),大力開展實(shí)戰(zhàn)化應(yīng)急演練,全面推行輿情在線監(jiān)測處置,穩(wěn)妥處置突發(fā)事件,進(jìn)一步提高風(fēng)險防控能力。同時,加強(qiáng)省食品藥品安全專家委員會建設(shè)。
(三)強(qiáng)化日常檢查。加大食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的日常檢查、專項檢查、飛行檢查、跟蹤檢查、異地交叉檢查、聯(lián)合檢查和體系檢查力度,擴(kuò)大檢查覆蓋面,督促企業(yè)依法誠信生產(chǎn)經(jīng)營。加大藥品、醫(yī)療器械專項檢查和飛行檢查力度,尤其是高風(fēng)險醫(yī)療器械中無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的專項檢查,隨機(jī)組織對15%以上的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,擴(kuò)大對第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行落實(shí)情況飛行檢查覆蓋面。嚴(yán)格落實(shí)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)和非臨床研究機(jī)構(gòu)的建設(shè)和管理,強(qiáng)化藥械臨床試驗全過程監(jiān)管,及時公布臨床數(shù)據(jù)核查問題處理意見。
三、繼續(xù)強(qiáng)化抽檢監(jiān)測工作
(一)健全抽檢監(jiān)測體系。加快籌建省級食品藥品抽樣中心。改革抽樣方式,建立健全監(jiān)督抽驗、專項抽檢、評價性抽檢相結(jié)合的食品藥品安全監(jiān)督抽檢體系。進(jìn)一步優(yōu)化樣品采集、檢驗檢測、數(shù)據(jù)報送、核查處置、統(tǒng)計分析的抽檢監(jiān)測程序流程。督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者加大投入、加強(qiáng)自檢能力建設(shè),落實(shí)進(jìn)貨查驗和出廠檢驗責(zé)任,嚴(yán)禁生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品。強(qiáng)化檢驗檢測機(jī)構(gòu)考核評價,促進(jìn)依法依規(guī)開展檢驗工作,確保檢驗數(shù)據(jù)客觀準(zhǔn)確。
(二)科學(xué)安排抽檢監(jiān)測任務(wù)。按計劃完成國家總局下達(dá)的“國抽”和省政府下達(dá)的民生工程食品抽檢任務(wù)。完善省市縣三級抽檢機(jī)制,實(shí)現(xiàn)科學(xué)合理分工,擴(kuò)大抽檢覆蓋面。繼續(xù)開展食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢工作。突出日常消費(fèi)量大、風(fēng)險高、易受環(huán)境影響等人民群眾最關(guān)注的重點(diǎn)品種的抽檢,突出開展農(nóng)獸藥殘留、重金屬、有機(jī)污染物、添加劑、非食用物質(zhì)等抽檢,突出對大型超市等主要銷售環(huán)節(jié)的抽檢,突出對高風(fēng)險藥品和醫(yī)療器械的抽檢。推動建立省市縣三級預(yù)警交流工作體系和專家體系,強(qiáng)化抽檢監(jiān)測核查處置工作。
四、加大大案要案查辦力度
落實(shí)重大案件報告和掛牌督辦制度,建立完善疑難復(fù)雜案件會商制度和協(xié)調(diào)處理機(jī)制,集中督辦一批社會影響大、公眾反映強(qiáng)烈的大案要案。通過行政告誡、曝光、撤銷廣告文號、限制產(chǎn)品銷售、聯(lián)合懲戒等措施,嚴(yán)查嚴(yán)懲發(fā)布違法廣告的企業(yè)和產(chǎn)品。嚴(yán)格執(zhí)行四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則和基準(zhǔn),嚴(yán)格落實(shí)食品藥品檢查員管理辦法,強(qiáng)化執(zhí)法規(guī)范、程序規(guī)范、文書規(guī)范和裁量規(guī)范,提高辦案質(zhì)量。加快法規(guī)政策完善進(jìn)程,推動行政處罰到人。大型食品生產(chǎn)企業(yè)違法案件原則上由省局直接查辦,其他案件由市、縣查辦,切實(shí)提高全系統(tǒng)查辦案件的能力。
五、扎實(shí)推進(jìn)創(chuàng)建提升工程
(一)拓展提升示范創(chuàng)建工程。深入開展國家食品安全示范城市和省級食品安全示范縣創(chuàng)建活動,督促市(州)抓好食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建工作,構(gòu)建具有四川特色的食品安全示范創(chuàng)建體系。積極組織攀枝花、綿陽等城市申報國家第四批示范創(chuàng)建,做好國家對成都市食品安全城市創(chuàng)建驗收和對瀘州市創(chuàng)建工作中期評估工作。推動省政府對第一批省級食品安全示范縣命名和授牌,建立正向激勵和動態(tài)管理機(jī)制,鞏固提升創(chuàng)建成果。啟動第二批32個省級食品安全示范縣創(chuàng)建工作,開展“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建活動。
(二)實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程。落實(shí)餐飲單位主體責(zé)任,提升“明廚亮灶”的覆蓋面。督促餐飲服務(wù)提供者落實(shí)進(jìn)貨查驗、原料控制、成品檢驗、環(huán)境衛(wèi)生、清洗消毒、防止餐廚廢棄物回流餐桌等各項制度規(guī)范,明確食品安全管理責(zé)任部門和責(zé)任人。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營監(jiān)管,督促網(wǎng)絡(luò)第三方平臺等開辦者落實(shí)實(shí)名登記、許可證審查等食品安全管理責(zé)任,及時查處違法經(jīng)營。加強(qiáng)對校園及周邊地區(qū)、農(nóng)村集體聚餐、旅游景點(diǎn)等食品安全監(jiān)管力度,嚴(yán)防群體性食物中毒事件發(fā)生。加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管,實(shí)行城市學(xué)校食堂電子監(jiān)管,推廣學(xué)校食堂食材集中定點(diǎn)采購,加快解決部分學(xué)校食堂無證經(jīng)營問題。嚴(yán)厲查處“一非兩超”等違反食品安全法律法規(guī)、違反餐飲操作規(guī)范的違法違規(guī)行為。開展《農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》、《旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》和《學(xué)校食堂食品安全管理辦法》落實(shí)情況專項督查。
六、穩(wěn)步推進(jìn)“放管服”改革
(一)扎實(shí)推進(jìn)審評審批制度改革。推動省市縣三級行政審批標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),實(shí)現(xiàn)市縣兩級行政審批項目服務(wù)指南、審查細(xì)則、辦理流程、運(yùn)行模式基本統(tǒng)一。按照“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管要求,完善隨機(jī)抽查事項清單和隨機(jī)抽查工作機(jī)制,建立健全市場主體名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫,強(qiáng)化隨機(jī)抽查結(jié)果運(yùn)用,推動依法行政、陽光用權(quán)。積極參與鹽業(yè)體制改革,確保食鹽質(zhì)量安全監(jiān)管職能順利交接。深入推進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度改革,開展許可質(zhì)量評查工作。對網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者和自建網(wǎng)站的食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)行分級備案管理,健全保健食品注冊和備案分級管理制度,協(xié)助落實(shí)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見。建立第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品審評質(zhì)量評估機(jī)制,制定四川省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品優(yōu)先審評審批制度。
(二)助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持食品加工企業(yè)技術(shù)改造,支持食品安全科技攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化,推動川酒、川茶、川菜等產(chǎn)業(yè)品牌建設(shè)。全面推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,分類指導(dǎo)、加快進(jìn)度,提升藥品質(zhì)量。落實(shí)藥品上市許可持有人試點(diǎn)方案及實(shí)施細(xì)則要求,鼓勵新藥研發(fā)。啟動藏藥新藥技術(shù)指導(dǎo)原則課題研究,鼓勵10家重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)。積極推廣“公司+基地+農(nóng)戶”的中藥材種植養(yǎng)殖模式,鼓勵和引導(dǎo)企業(yè)加快中藥材GAP基地建設(shè),適時啟動中藥材GAP備案管理。對擁有GAP備案基地的企業(yè),在核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證等方面予以優(yōu)先。支持以成都天府國際生物城建設(shè)為重點(diǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以美敦力系列產(chǎn)品、華西口腔器械品牌為重點(diǎn)的高端和優(yōu)勢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以巴中三強(qiáng)配方顆粒項目為重點(diǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以藥械第三方物流為重點(diǎn)的醫(yī)藥現(xiàn)代流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
七、進(jìn)一步完善監(jiān)管制度體系
出臺《四川省食品小作坊、小經(jīng)營店及攤販管理辦法》,修訂完善食品經(jīng)營許可配套和監(jiān)管制度。針對食品發(fā)展新業(yè)態(tài)和監(jiān)管漏洞,修訂實(shí)施食品和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級監(jiān)督管理指導(dǎo)意見,制定加強(qiáng)亞硝酸鹽監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。啟動藏藥制劑標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一提升工作,制修訂川產(chǎn)道地藥材標(biāo)準(zhǔn),抓好四川省中藥飲片炮制規(guī)范貫徹實(shí)施。認(rèn)真落實(shí)以案釋法制度,以“三小”條例的貫徹落實(shí)為重點(diǎn),開展行政執(zhí)法監(jiān)督檢查,通報分析近三年來系統(tǒng)發(fā)生的行政訴訟案件。
八、更加注重基礎(chǔ)能力建設(shè)
(一)深入推進(jìn)監(jiān)管體系建設(shè)。實(shí)施好“十三五”食品藥品安全規(guī)劃。加快檢驗檢測技術(shù)體系建設(shè),推動已批準(zhǔn)項目實(shí)施落地。推進(jìn)監(jiān)管工作信息化建設(shè),大力實(shí)施“智慧食藥監(jiān)”工程 ,積極推動大數(shù)據(jù)中心建設(shè),完善監(jiān)管綜合信息平臺,提高監(jiān)管效能。加強(qiáng)基層監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),落實(shí)人員和裝備配備,力爭大部分縣(市、區(qū))完成年度快檢車投資計劃,力爭2017年底標(biāo)準(zhǔn)化的基層監(jiān)管所達(dá)到60%以上。積極協(xié)調(diào)爭取財政資金,加大對食品藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作的支持力度。加強(qiáng)縣級以上城市大型農(nóng)貿(mào)市場、農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場快檢室規(guī)范化建設(shè),并通過信息公示欄或電子顯示屏等載體及時公布快檢信息。
(二)培育建強(qiáng)基層監(jiān)管隊伍。嚴(yán)格檢查員標(biāo)準(zhǔn),多渠道擴(kuò)充檢查員隊伍,建立職業(yè)化檢查員隊伍。優(yōu)化培訓(xùn)內(nèi)容,創(chuàng)新培訓(xùn)方式,推進(jìn)基層執(zhí)法人員專業(yè)化、職業(yè)化、精準(zhǔn)化培訓(xùn),實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)全覆蓋。加強(qiáng)與國家總局高級研修院的合作,加快全省監(jiān)管系統(tǒng)培訓(xùn)中心等培訓(xùn)、實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)。加強(qiáng)境外交流合作,推動與香港食品藥品監(jiān)管工作的交流合作。加快推動省食品藥品學(xué)校素質(zhì)教育綜合大樓建設(shè),有序推進(jìn)高職創(chuàng)建工作;扎實(shí)推進(jìn)四川養(yǎng)麝所科研能力建設(shè),進(jìn)一步開展人工養(yǎng)麝的推廣應(yīng)用。
九、推動形成社會共治格局
(一)加大督查考核力度。加強(qiáng)食品藥品安全工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào),逗硬對各市(州)政府食品藥品安全工作督查、抽查和考核,并強(qiáng)化督查考核結(jié)果運(yùn)用,充分發(fā)揮考核督查的導(dǎo)向作用,引導(dǎo)各級政府加大食品藥品安全投入保障力度,督促落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任、監(jiān)管部門落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和相關(guān)部門落實(shí)協(xié)管責(zé)任,推動落實(shí)社會共建共治責(zé)任。
(二)繼續(xù)推進(jìn)信息公開。實(shí)現(xiàn)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢信息全面公開,推動藥品、醫(yī)療器械受理和審評、檢查、檢驗、審批以及案件查辦信息全面公開,廣泛接受社會監(jiān)督。全面深入解讀食品藥品安全重大政策和舉措,主動解疑釋惑,及時回應(yīng)社會關(guān)切。強(qiáng)化各市(州)局年度信息公開情況監(jiān)督考核,健全完善案件督辦、責(zé)任約談公開制度機(jī)制。深化食品安全誠信體系建設(shè),鼓勵發(fā)揮行業(yè)組織自我監(jiān)督作用,推動行業(yè)自律和誠信建設(shè)。對食品生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)重失信者進(jìn)行聯(lián)合懲戒,依法公開違法食品生產(chǎn)經(jīng)營信息。
(三)營造良好輿論氛圍。加強(qiáng)食品藥品安全新聞宣傳和普法工作,著力打造由電視影像、報紙專欄、“兩微一報”、基層站點(diǎn)、社會監(jiān)督組成的“五位一體”立體化宣傳模式。樹立正確的輿論導(dǎo)向,對食品藥品從業(yè)者、記者、學(xué)生、農(nóng)村群眾等重點(diǎn)人群開展食品藥品安全科普教育和法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)。舉辦好“食品安全宣傳周”,積極參與“雙安雙創(chuàng)”成果展示活動。加強(qiáng)科普教育,認(rèn)真組織開展“食品安全周”“安全用藥月”“專家巡回基層食藥安全大講堂”、食品藥品安全知識(常識)進(jìn)鄉(xiāng)村等活動,提高公眾的食品藥品安全科學(xué)素養(yǎng)。
十、全面深入推進(jìn)黨的建設(shè)
從嚴(yán)從實(shí)落實(shí)黨建主體責(zé)任和“一崗雙責(zé)”,深入貫徹落實(shí)黨的十八屆六中全會、黨的十九大和習(xí)近平總書記系列重要講話精神,以及省委十屆九次全會和省第十一次黨代會精神,不斷鞏固拓展“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育成果,抓好巡視整改“回頭看”。嚴(yán)格黨內(nèi)監(jiān)督,加強(qiáng)和規(guī)范黨內(nèi)政治生活,嚴(yán)格黨員干部教育監(jiān)督管理,深化“四型機(jī)關(guān)”建設(shè)。甄別“四種形態(tài)”,持續(xù)保持反腐敗高壓態(tài)勢,進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政風(fēng)行風(fēng)。扎實(shí)推進(jìn)精準(zhǔn)扶貧精準(zhǔn)脫貧工作。嚴(yán)格落實(shí)干部選任各項制度,努力打造一支政治可靠、清正廉潔、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)優(yōu)良的食品藥品監(jiān)管隊伍。

(新聞來源:四川省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng))

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