2020年10月23日,國家藥監(jiān)局召開推進藥品智慧監(jiān)管電視電話會議。會議深入學習貫徹習近平總書記系列重要指示精神,總結前期藥監(jiān)系統信息化建設工作經驗、分析形勢,研究部署深化藥品智慧監(jiān)管、全面加強信息化引領藥品監(jiān)管的工作措施。國家藥監(jiān)局副局長顏江瑛出席會議并講話。

會議對前期藥品智慧監(jiān)管工作給予充分肯定。局黨組連續(xù)兩年將智慧監(jiān)管作為重點推進的工作,一直把智慧監(jiān)管工作擺在重要位置。藥監(jiān)信息化工作人員認真貫徹黨中央、國務院的重大決策部署,奮力攻堅克難、積極履職盡責、主動擔當作為,深入推進智慧監(jiān)管工作,取得了重要階段性成果。疫苗信息化追溯體系基本建成,正在逐步完善;網信工作制度機制建立健全,智慧監(jiān)管頂層設計得到加強;“互聯網+政務服務”不斷深化,服務惠民能力不斷提升;監(jiān)管“大系統”建設全面推進,“大數據”不斷壯大;信息化基礎設施不斷夯實,網絡安全防護能力全面提升。特別是在抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)役中,藥監(jiān)部門充分發(fā)揮信息技術優(yōu)勢,為疫情防控和醫(yī)藥企業(yè)復工復產提供了有力支撐。
會議強調,智慧監(jiān)管是有效應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的迫切需要,是提升藥品監(jiān)管體系和能力現代化水平的重要支撐,是實現藥品全生命周期風險管理的重要手段,是深化“互聯網+政務服務”、優(yōu)化營商環(huán)境的客觀要求。要深刻認識藥品智慧監(jiān)管面臨的新形勢、新使命、新要求,強化舉措、開拓思路,全面加強智慧監(jiān)管建設,不斷提升監(jiān)管體系和能力的現代化水平。
會議對下一階段藥品智慧監(jiān)管工作作出部署。一是加強“大規(guī)劃”建設,構建統籌協作管理體系。編制好藥品智慧監(jiān)管“十四五”規(guī)劃,推動形成全國規(guī)劃“一盤棋”。二是加強“大平臺”建設,構建共享協同工作體系。要迭代升級國家智慧監(jiān)管平臺,持續(xù)完善“互聯網+政務服務”平臺,充分發(fā)揮藥監(jiān)云平臺的作用。三是加強“大數據”建設,構建智慧決策支撐體系。要加強大數據資源分析利用,建設完善多層次數據資源開放利用體系,實現信息共享共用。四是加強“大系統”建設,構建監(jiān)管信息化支撐體系。做好“兩法兩條例”及相關配套規(guī)章制度的信息化保障;加強疫苗追溯系統運行管理,在2020年底前基本實現重點品種可追溯。五是加強“大安全”建設,完善網絡安全保障體系,層層壓實網絡安全責任。
各?。▍^(qū)、市)和新疆生產建設兵團藥監(jiān)部門信息化分管領導和有關人員在各分會場參加會議。國家局各司局及直屬單位相關負責同志在主會場參加會議。
(來源:國家藥品監(jiān)督管理局)